FARMACÉUTICO Y REGISTROS SANITARIOS:
Los abogados de ACZALAW Nicaragua han desarrollado experiencia para asesorar y acompañar a nuestros clientes, empresas del sector farmacéutico y conexos, regulados por el Ministerio de Salud, en la tramitación y obtención de permisos, licencias y cumplimiento de las regulaciones del sector salud.
Apoyamos a nuestros clientes en los trámites requeridos para poder importar, comercializar, distribuir y operar en el mercado, mediante la obtención de licencias sanitarias y de establecimientos, registros sanitarios de productos farmacéuticos, cosméticos, dispositivos médicos, productos de higiene y uso en el hogar, alimentos y bebidas y otros.
Los servicios ofrecidos por nuestra firma comprenden:
- Asesoría sobre aspectos regulatorios aplicables y que deben cumplirse ante el Ministerio de Salud, para llevar a cabo los registros sanitarios, según de qué se trate.
- Revisión, preparación y completamiento de todos los documentos y requisitos aplicables para presentar solicitudes de licencias de salud para establecimientos y registros sanitarios de productos farmacéuticos, productos cosméticos y de higiene en el hogar, alimentos y bebidas, dispositivos médicos, sustancias controladas u otras que se requiera de dicho registro incluidas sus renovaciones y modificaciones
- Asesoría en la revisión de aspectos regulatorios en materia de publicidad, de defensa de derechos de consumidores, etiquetado, competencia económica, u otros que por su naturaleza inciden y deben ser tenidos en cuenta, que aplican a cada producto según su propia regulación.
- Defensa de los registros y sus marcas vinculados con derechos de propiedad intelectual, competencia económica u otros temas regulatorios que afecten dichos registros.
- Asesoría y acompañamiento en la revisión, elaboración y preparación de contratos de distribución y representación para la importación, distribución y comercialización de los productos regulados por el Ministerio de Salud a los que aquí se hace referencia.
- Acompañamiento, preparación, asesoría en procesos de tramitología para establecer y solicitar Licencias de funcionamiento de establecimiento, para la importación, distribución y venta de los productos regulados por el Ministerio de Salud según aplique, acorde a las regulaciones de cada producto.
- Representación de laboratorios fabricantes y acompañamiento en el cumplimiento de regulaciones.
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